トピックアウトライン
テーマ1：倫理審査委員会の必要性と倫理審査委員の役割
この教材では、倫理審査委員会の必要性と、倫理審査委員に求められている役割や義務を説明しています。新任委員のための研修用に、また、新任委員以外の委員に対しても、審査において果たすべき役割や委員としての義務をあらためて確認していただくのに適した教材です。- 講義イメージ1 ファイル 95.7KB イメージ (PNG)
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00:21:50
テーマ2：倫理審査のポイント
この教材では、どのような手順で、また、どのような点に留意して審査をすれば良いか等、倫理審査のポイントについて概説しています。 倫理審査の基準がブレることは、委員会の信頼性低下につながります。均一的で合理的な審査をするためのポイントを学んでいただきます。- 講義イメージ2 ファイル 99.8KB イメージ (PNG)
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00:15:36
テーマ3：介入・侵襲とは
本教材では、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」において理解しづらい「臨床研究」「介入」「侵襲」「軽微な侵襲」の概念を解説しています。「介入」や「侵襲」の有無によって、必要な手続きも違ってきますので、倫理審査委員のほか事務局の方にも適した教材です。- 講義イメージ3 ファイル 93.5KB イメージ (PNG)
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00:19:51
テーマ4：臨床試験の基礎知識① -臨床試験の必要性と目的-
この教材では、臨床試験における治験や医師・研究者主導臨床試験の位置付け、臨床試験の必要性・目的等について解説しています。
※介入研究の理解が十分で無い場合には、テーマ３「介入・侵襲とは」を事前にご受講いただくことをお勧めします。
※テーマ4～6では「臨床試験の基礎知識」を解説しています。順番にご受講いただくことをお勧めします。- 講義イメージ4 ファイル 111.9KB イメージ (PNG)
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00:16:58
テーマ5：臨床試験の基礎知識② -質の高いデータとは-
テーマ４では、「質の高いデータ」を収集することが臨床試験では重要であることを学んでいただきました。その続きとして、この教材では、「質の高いデータ」とはどのようなデータか、について解説しています。
※テーマ4～6では「臨床試験の基礎知識」を解説しています。順番にご受講いただくことをお勧めします。- 講義イメージ5 ファイル 107KB イメージ (PNG)
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00:17:25
テーマ6：臨床試験の基礎知識③ -研究デザイン-
テーマ5では、「質の高いデータ」とはどのようなデータか、について学んでいただきました。その続きとして、この教材では、質の高いデータを得るための代表的な研究デザインについて解説します。
※テーマ4～6では「臨床試験の基礎知識」を解説しています。順番にご受講いただくことをお勧めします。- 講義イメージ6 ファイル 98.7KB イメージ (PNG)
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00:18:58
テーマ7（番外編）：臨床研究法の概要
この教材では、2018年4月1日に施行された臨床研究法の概要を簡潔に解説しています。臨床研究法に基づく「認定臨床研究審査委員会」の委員への初期研修に、また一般の倫理審査委員会の委員への情報提供に適した教材です。- 講義イメージ7 ファイル 98.3KB イメージ (PNG)
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00:19:42
テーマ8：インフォームド・コンセントに関する審査ポイント① -研究対象者への説明について-
この教材では、研究におけるインフォームド・コンセントが重要な理由、研究対象者へ説明すべき事項、説明において留意しなければならない点について確認し、審査ポイントを解説しています。
※テーマ8～11では、「インフォームド・コンセントに関する審査ポイント」を解説しています。順番にご受講いただくことをお勧めします。- 講義イメージ8 ファイル 131.8KB イメージ (PNG)
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00:17:54
テーマ9：インフォームド・コンセントに関する審査ポイント② -研究対象者の自由意思に基づく判断・決定-
この教材では、未成年者等インフォームド・コンセントを与える能力を欠く人を研究対象者とする場合のインフォームド・コンセントの手続きや、インフォームド・アセント等について解説しています。
※テーマ8～11では、「インフォームド・コンセントに関する審査ポイント」を解説しています。順番にご受講いただくことをお勧めします。- 講義イメージ9 ファイル 103.4KB イメージ (PNG)
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00:18:06
テーマ10：インフォームド・コンセントに関する審査ポイント③－インフォームド・コンセントの方法、「既存試料・情報」の概念－
この教材では、研究スタイルに応じたインフォームド・コンセントの取得方法、及び、その際に理解が必要となる「既存試料・情報」の概念について解説しています。
※テーマ8～11では、「インフォームド・コンセントに関する審査ポイント」を解説しています。順番にご受講いただくことをお勧めします。- 講義イメージ10 ファイル 98.5KB イメージ (PNG)
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00:20:46
テーマ11：インフォームド・コンセントに関する審査ポイント④-インフォームド・コンセントを受けることが困難な場合-
この教材では、インフォームド・コンセントを受けることが困難な場合とはどのような場合か、また、その場合に既存試料・情報を研究に利用するための手続について解説しています。
※テーマ8～11では、「インフォームド・コンセントに関する審査ポイント」を解説しています。順番にご受講いただくことをお勧めします。- 講義イメージ11 ファイル 105.1KB イメージ (PNG)
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00:20:04
テーマ12：個人情報の取扱い
この教材では、「個人情報」の概念、及び、「個人識別符号」や「要配慮個人情報」の定義を確認した上で、個人情報の取扱いについてのルール、匿名化の方法等について解説しています。- 講義イメージ12 ファイル 91.6KB イメージ (PNG)
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00:21:31