医療機関におけるQMS
この講座は、2020年12月12日に国立がん研究センター東病院で実施されたものです。
GCP Renovationを目前に控え、医療機関における治験を実施する仕組み（プロセス）にも国際競争力を持った質の作りこみが求められる中、本邦において医療機関に求められているQMSとは何か、どうしたら品質マネジメントを向上することができるかをテーマに企画されたセミナーになります。
この講座は、2020年12月12日に国立がん研究センター東病院で実施されたものです。
GCP Renovationを目前に控え、医療機関における治験を実施する仕組み（プロセス）にも国際競争力を持った質の作りこみが求められる中、本邦において医療機関に求められているQMSとは何か、どうしたら品質マネジメントを向上することができるかをテーマに企画されたセミナーになります。
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GCPリノベーション：準備を始めないと間に合いませんよ《講師：小宮山靖》
GCPリノベーション：準備を始めないと間に合いませんよ《講師：小宮山靖》
なぜいま医療機関QMS体制を導入していく必要があるのか、日本製薬工業協会データサイエンス部会の小宮山先生よりGCP Renovationの動向と共に解説いただきました。2023年のICH-GCP改定に向けて各実施医療機関でどのような意識で取り組んでいくべきかご紹介いただいています。
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医療機関におけるQMS体制の紹介①《講師：佐々木由紀》
医療機関におけるQMS体制の紹介①《講師：佐々木由紀》
北海道大学病院でのQMSの取り組みについて、臨床研究開発センター・治験支援部門の佐々木先生から、治験プロセスの文章化および病院ホームページでの外部開示を中心にご紹介いただいています。プロセスの手順化・開示・遵守・見直しのPDCAについて学ぶことができます。
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医療機関におけるQMS体制の紹介②《講師：山本恵子》
医療機関におけるQMS体制の紹介②《講師：山本恵子》
国立がん研究センター東病院での臨床試験に関するQMSの具体的な取り組みを、臨床研究コーディネーター室の山本先生よりご紹介いただいています。医療機関の長を中心に治験責任医師・CRC・関連スタッフが一体となって「組織的」にQMSを構築されている状況を学ぶことができます。
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韓国Asan Medical CenterにおけるQMS体制の紹介《講師：Elisabet Kim》
韓国Asan Medical CenterにおけるQMS体制の紹介《講師：Elisabet Kim》
Asan Medical Center（AMC）で臨床試験を担当されているElisabet Kim先生より組織的なQMSの取り組みについて講義いただきました。QMSを含むHRPP（Human Research Protection Program）の基本的概念から、AMCにおける韓国版HRPPの体制について具体的にご紹介いただいています。
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企業が医療機関に求めるQMS《講師：北村篤嗣》
企業が医療機関に求めるQMS《講師：北村篤嗣》
ファイザーR&D合同会社の北村先生から、医療機関と協働した依頼者側の治験プロセスの改善について実例を紹介いただくとともに、それを踏まえて医療機関は依頼者と協働でどのようにQMS構築に取り組んでいくべきかを意識面を含めて具体的に講義いただきました。