2024年6月の ICH E9「臨床試験のための統計的原則」の補遺 ICH E9（R1）「臨床試験における estimand と感度分析」の通知から約 2 年が経過し、Estimand の重要性は広く認識され始めましたが、「概念は理解したが、自分の組織でどう具体的に導入・実践すべきか」という新たな課題に直面している方も多いのではないでしょうか。

本セミナーは、「Estimand で研究の質を高めよう！」第 2 弾として、Estimand の基本を再確認しつつ、製薬企業、アカデミア、そして規制当局（PMDA）がどのように Estimand に取り組み、臨床試験の質向上を図っているのか、その具体的な事例と最新動向に焦点を当て講義を行います。

さらに、午後のセッションでは、グループワークを通じて参加者同士が知恵を出し合い、Estimand の枠組みを自分の研究・組織で活かすための実践的なアプローチを検討し、その成果を皆さんで共有します。

Estimand の議論は、試験デザインの透明性と解釈の精度を高め、「研究の成功」を確実なものにします。この機会に、最新情報を得て、あなたの実務に Estimand の実践力を取り入れてください。

セミナー終了後には、非統計家の方は「Estimand が何かわかった」だけでなく、「自分たちの研究にどう活かすか提案できる」ようになり、統計家の方は、非統計家との効果的なコミュニケーションの方法を考え、実務に活かす自信を持てるようになるでしょう。

Estimand に関心のある多くの職種の方に参加していただくことで充実したグループワークとなりますので、是非、あなたの職場で職種の異なる方にもおがけください。今回初めて Estimand を学ぶ方も、前回（2025 年 1 月）のセミナーに参加された方も歓迎いたします！ みなさまの奮ってのご参加をお待ちしております！

内容：委員経験が浅く審査に不安を感じている方、審査をする際のポイントを学びたい方などを対象に
　　　グループワーク形式で審査に役立つオリジナルのチェックリストを作成します。
対象：経験の浅い「一般の立場」の委員（含 就任予定者）
講師： 神里 彩子(国立成育医療研究センター)
形式：web開催
受講料：無料
定員：10名
申込み：上記URLに掲載の「申込フォーム」よりお申込みください。
申し込み締め切り日：2026年2月24日(火)正午

場所：東北大学医学部　星稜オーディトリアム講堂（現地開催のみ）
対象：主に臨床研究コーディネーター（CRC）等
テーマ：変革をチャンスに～治験エコシステムについて話し合ってみませんか～
定員：50名
受講料：無料
申込：リンク先の「申込フォーム」よりお申込みください
申し込み締め切り日：2026年2月20日（金）

本事業の成果物を利用し自施設/臨床研究でのRBAを実装する際のハードルや利点を整理し、課題解決の糸口とすることを目的として開催します。
QMS/RBAを実装するために必要なポイントを学びたい、実装したいと考える方を対象とします。
①医療機関/臨床研究にQMS/RBAの実装・運用・推進する/したい担当者
②研究者・支援スタッフに向けてQMS/RBAに関連した教育研修を行う/行いたい担当者
申込みはこちら

申し込み締め切り日：第1回：2025年8月22日(金)　※終了いたしました

　　　　　　　　　　第2回：2026年2月13日（金）17:00まで