形　式：web開催（Zoomオンライン配信）

内　容：臨床研究における不適合について 白戸 崇 先生（東北大学病院 臨床研究監理センター）

受講料：無料

申込み：リンク先の「申込フォーム」よりお申し込みください

申し込み締め切り日：11月23日（月）

開催形式：対面形式+Web配信

開催場所：東北大学病院 仮管理棟4階 第1会議室

【第5回】「倫理指針の一部改正と今後の方向性について」八百野 恭子 先生（東京科学大学／厚生労働省）

【第6回】「指針改正は申請手続にどのような影響を及ぼすか」栗林 航 先生（東北大学ヒューマン・リサーチ・プロテクションズ（HRP)センター）

【個別相談】個別の質問・相談事案に講師がお答えします。※対面のみ

申込み：リンク先の「申込フォーム」よりお申し込みください

申し込み締め切り日：11月19日（木）

委員長に求められる役割とは？事例で学ぶ倫理審査委員会の運営のスキル！

倫理審査委員会等の委員長には、立場の異なる委員から多様な意見を求め、これらを委員会の意見としてまとめたり、委員会を円滑かつ効率的に運営するなど、委員長特有の能力が求められます。この研修では、これらの委員長に求められる能力を学ぶための知識、ノウハウ、スキルを扱います。

申し込み締め切り日：2026年11月3日（火）

臨床研究における意思決定のあり方は、疾患ごとに大きく異なります。

特に、脳卒中や心筋梗塞といった心血管疾患では数時間以内に判断することが求められます。

そのような状況における被験者保護や倫理審査で押さえておくべきポイントとは？

本研修では、脳卒中における臨床研究をテーマに、被験者保護と倫理審査のポイントを学びます。

下記URLよりお申込みください。

ttp://osku.jp/k0084

申し込み締め切り日：2026年10月21日（水）

今年12月施行予定の改正倫理指針、来年4月施行予定の改正医薬品GCP省令について改正内容を解説するセミナーを開催します。
参加ご希望の方は、リンク先に記載のメールアドレスに、参加ご希望の旨をご連絡お願いいたします。

申し込み締め切り日：セミナー開催日

『臨床研究講習会』は、臨床研究等に関心のある初学者を対象とした、臨床研究の計画や実施に必要な基本的知識と研究マインドを習得するための「基礎講座」と、臨床研究に現在関わっているなどの経験者を対象として、臨床研究等の科学性、公正性、倫理性の確保に関して最新知識のアップデートを図るための「更新講座」の、二つのトラックから構成されるプログラムです。

申し込み締め切り日：2026年12月7日（月）

～意地と根性では成功しない！臨床研究のスケジュールマネジメントのコツ～

本ワークショップは研究者や研究支援者及び医療職の方々が、スケジュールを通して、こうやったらうまくいく！という臨床研究の”やりくり”のヒントを見つけていただくことをねらいとしています。DIA JAPAN PMコミュニティーで活動している講師陣による講義に加えて、小グループによる演習を取り入れた双方向性学習により構成されます。

【ARO協議会StM認定対象セミナー(10単位)】

申し込み締め切り日：2027年1月4日（月）

本研修会は、臨床研究・医師主導治験への理解と関心を高め、これらを確実かつ効率的に実施するために必要なプロジェクトマネジメントの知識・技術を習得することを目的とします。特に、アカデミアにおいて橋渡し研究（トランスレーショナルリサーチ）を推進する際に求められる開発ステージ間のスムーズな移行（出口戦略、CMC、非臨床、臨床試験への展開）や臨床試験の実践に必要な視点・手法を学ぶことで、価値ある研究成果の創出を支援できる人材を育成します。

全3回ハイブリッド開催となります。皆様の参加をお待ちしております。

申し込み締め切り日：

【第1回】2026年10月20日（火）

【第2回】2026年11月3日（火）

【第3回】2027年1月12日（火）予定

「AMED医療技術実用化総合促進事業『Risk-based approach（RBA）の実装に係る取組み』」におけるワーキング3（WG3）メンバーにより、臨床研究中核病院などの拠点医療機関に限らず、多くの医療機関でのRisk Based Approachの導入を目指して、組織にあったQMS/RBAの実装につなげるための座談会を行います。

開催形式：Web（ZOOM）

参加費：無料

申し込み：募集要項をご確認のうえ、お申し込みください

申し込み締め切り日：2026年10月16日（金） ※17時まで

【最適解を導くデータマネジャーへ
　－変わり続ける臨床試験に対応する考え方を鍛える－】
をテーマとして研修を行います。
アカデミア、医療機関の研究者・研究支援職種を想定した研修内容となります。
初めての方はもちろん、過去にご参加いただいた方もお申し込みいただけます。

参加費：無料
形式：ハイブリッド開催（集合もしくはWeb）
※両日参加された方には修了証書を発行いたします。

申し込み締め切り日：2026年9月30日（水）

厚生労働省 臨床研究総合促進事業「臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム」の一環として、医師主導治験または臨床研究のモニタリング担当者（おおむね経験2～5年程度）を対象とした「初中級モニター研修」を実施いたします。QbDを取り入れた試験実施計画に対するモニタリングについて考える研修となります｡

申し込み締め切り日：2026/10/16

今年度は「その試験結果を患者・家族・市民の皆さんへ分かりやすく伝えませんか？レイサマリーを作ってみよう！」をテーマに開催します。

臨床試験の結果は論文として公表されますが、患者・家族や市民のみなさんにとっては理解が難しいものです。

誰もが読んで理解できるようにまとめたものを、レイサマリーと呼びます。

本研修では、研究を分かりやすく患者さんに伝える工夫を体感いただける講義・演習を企画しています。

申し込み締め切り日：2026年10月23日（予定、詳細はホームページをご覧ください）

厚生労働省 臨床研究総合促進事業「臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム」の一環として、CRC経験年数を６年以上有し現在従事している方を対象とした上級者CRC養成研修を実施いたします。

開催形式：対面開催
受講料：無料
申し込み：HPにてご確認ください

申し込み締め切り日：2026年10月9日（金）17時

厚生労働省 臨床研究総合促進事業「臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム」の一環として、医師主導治験または臨床研究のモニタリング担当者（おおむね経験5年以上）を対象とした中級モニター研修を実施いたします。

開催形式：対面開催

受講料：無料

申し込み：HPにてご確認ください

申し込み締め切り日：2026年10月9日（金）17時

本研修事業では、臨床データマネジメント（CDM）の初学者から、既にCDM担当者として実務を経験している方まで、幅広く対象としており、講義・演習を通じて、より実践的なCDMの手法やエッセンスを学ぶことができます。

申し込み締め切り日：2026年8月7日（金）

厚生労働省 臨床研究総合促進事業「臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム」の一環として、臨床研究・治験に関わる医師・歯科医師等を対象とした研修会を、臨床研究中核病院のうち11施設にて実施いたします。

申し込み締め切り日：各施設のHPにてご確認ください

初級編を受講した方が
「一人で施設に出向いて実施することができる。」ようになることを具体的なイメージとした研修です。
GCP・臨床研究法施行規則等の関連法規や、臨床試験の各種手順書、実施計画書等を理解できる方にご参加いただけます。（アカデミア向けの内容ですが、SMO・CROからの参加も可です）

申し込み締め切り日：2026年10月22日（木）