【最適解を導くデータマネジャーへ
　－変わり続ける臨床試験に対応する考え方を鍛える－】
をテーマとして研修を行います。
アカデミア、医療機関の研究者・研究支援職種を想定した研修内容となります。
初めての方はもちろん、過去にご参加いただいた方もお申し込みいただけます。

参加費：無料
形式：ハイブリッド開催（集合もしくはWeb）
※両日参加された方には修了証書を発行いたします。

申し込み締め切り日：2026年9月30日（水）

厚生労働省 臨床研究総合促進事業「臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム」の一環として、医師主導治験または臨床研究のモニタリング担当者（おおむね経験2～5年程度）を対象とした「初中級モニター研修」を実施いたします。QbDを取り入れた試験実施計画に対するモニタリングについて考える研修となります｡

申し込み締め切り日：2026/10/16

今年度は「その試験結果を患者・家族・市民の皆さんへ分かりやすく伝えませんか？レイサマリーを作ってみよう！」をテーマに開催します。

臨床試験の結果は論文として公表されますが、患者・家族や市民のみなさんにとっては理解が難しいものです。

誰もが読んで理解できるようにまとめたものを、レイサマリーと呼びます。

本研修では、研究を分かりやすく患者さんに伝える工夫を体感いただける講義・演習を企画しています。

申し込み締め切り日：2026年10月23日（予定、詳細はホームページをご覧ください）

厚生労働省 臨床研究総合促進事業「臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム」の一環として、CRC経験年数を６年以上有し現在従事している方を対象とした上級者CRC養成研修を実施いたします。

開催形式：対面開催
受講料：無料
申し込み：HPにてご確認ください

申し込み締め切り日：2026年10月9日（金）17時

厚生労働省 臨床研究総合促進事業「臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム」の一環として、医師主導治験または臨床研究のモニタリング担当者（おおむね経験5年以上）を対象とした中級モニター研修を実施いたします。

開催形式：対面開催

受講料：無料

申し込み：HPにてご確認ください

申し込み締め切り日：2026年10月9日（金）17時

本ワークショップは、プロトコル作成のポイントを理解し、そのスキルの習得を目指し、小グループによる演習やピアレビューを取り入れた双方向性学習により構成されます。
Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) にもとづき、プロトコール骨子（Protocol Synopsis）をグループで完成させることを目指します。

申し込み締め切り日：2026年9月17日（木）※定員30名に達し次第、申込締切日前でも受付を締め切ります。

本研修事業では、臨床データマネジメント（CDM）の初学者から、既にCDM担当者として実務を経験している方まで、幅広く対象としており、講義・演習を通じて、より実践的なCDMの手法やエッセンスを学ぶことができます。

申し込み締め切り日：2026年8月7日（金）

本研修はアカデミア、医療機関等に所属する方々を対象に、講義と演習を通してモニタリングの基礎的知識・技術を習得し、自施設でのモニタリング活動を通じて、臨床研究、医師主導を含む治験の適正な実施、品質の向上に貢献していくことを目的としています。

申し込み締め切り日：2026年8月7日（金）

形式：WEB開催（Zoomオンライン配信）
内容：監査責任者の指導、監督の下で監査を実施できることを目標に、監査担当者として一連の監査業務がどのように実施されているのかをWeb配信方式で学べます。
対象：監査未経験者ないし監査経験が少ない方（監査経験の目安：概ね3年未満）
　　　GCP等の関連法規、監査の概要等の監査に関する知識について自己学習している方
　　　治験の関連文書（各種手順書、治験実施計画書等）を読みこなすことができる方
募集人員：15名／無料
申 込：リンク先で詳細を確認のうえお申込みください。

申し込み締め切り日：8月4日（火）※申込状況に応じ締切を変更する場合があります。

［倫理審査の実践的スキルを習得しよう！─研究倫理審のベーシック研修─］

厚生労働省 臨床研究総合促進事業「臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム」の一環として、倫理審査の基本知識の習得や知識の整理をめざすベーシック研修（講義+演習）を実施致します。

対　象：臨床研究審査委員会、倫理審査委員会、治験審査委員会等の委員長・委員（一般の立場の者含む）、若しくは委員会事務局担当者（初級レベル、模擬審査の対象：生命・医学系指針）

申し込み締め切り日：2026年8月24日（月）

アイデアから試験開始まで、「すごろく」で進める臨床試験

『臨床試験立ち上げの疑似体験をしてみよう！』

事前に参加者からいただいた簡単なコンセプトシートで、特定臨床研究等の立ち上げを疑似体験してもらいます。

リンク先の「お申し込みはこちら」からお申し込みください。

申し込み締め切り日：2026年10月23日（金）

厚生労働省 臨床研究総合促進事業「臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム」の一環として、臨床研究・治験に関わる医師・歯科医師等を対象とした研修会を、臨床研究中核病院のうち11施設にて実施いたします。

申し込み締め切り日：各施設のHPにてご確認ください

『統計家と始める研究デザイン！』

臨床研究のデザイン構築に必要な統計学的要素を実践形式で学ぼう！

これから臨床研究を始めようとしている初学者から学べる、臨床研究の組み立て方を考える研修です。特に、将来的に介入的な研究やランダム化比較試験を検討したい方、臨床研究の立ち上げや統計的事項に悩みを持っている方は、ぜひご参加ください。

形式：Web開催・無料

申し込み締め切り日：2026年8月7日（金）

初級編を受講した方が
「一人で施設に出向いて実施することができる。」ようになることを具体的なイメージとした研修です。
GCP・臨床研究法施行規則等の関連法規や、臨床試験の各種手順書、実施計画書等を理解できる方にご参加いただけます。（アカデミア向けの内容ですが、SMO・CROからの参加も可です）

申し込み締め切り日：2026年10月22日（木）

対面で、ディスカッション中心の研修です。
個々の事例の背景と、背景毎に監査所見の重みを検討することで、より多くの事例に触れ、基準適合性の判断や所見を評価する力量を養い、中級監査担当者以上へのスキルアップを目標としています。
今年度は、実装を目標にし、課題抽出を目的としたトライアル開催となります。
（アカデミア向けの内容ですが、SMO・CROからの参加も可です）

申し込み締め切り日：2026年7月17日（金）