1. 研修対象者：研究倫理審査委員会の委員長、副委員長を含む全ての委員（予定者含む）
2. 　　　　　　研究倫理審査委員会の事務局担当者（予定者含む）
3. オンライン開催　（Zoomを使用）
4. 受講料：無料

詳細は下記よりご確認ください。

2025_kensyu_bosyu.pdf

申込み：https://forms.gle/1ZbKVNCmotCmGJgr7

応募締切：2025年8月6日（水曜日）

対象：医師、歯科医師等（臨床研究の実施経験は問いません。応募者数が募集人数に達しない場合は医師・歯科医師のほか、疫学研究者や看護師、薬剤師等、その他の研究者も受講可能です。）
申し込み：各施設のHPにてお申し込みください
臨床研究中核病院11施設にて実施します。

受講料：無料
詳細・申し込み締め切り日：各施設のHPにてご確認ください

生命・医学系指針の倫理審査委員会の全学的統合に向けて
    ～ヒューマン・リサーチ・プロテクションズ・センター（HRP）の取り組み～
高野 忠夫 先生（東北大学研究推進・支援機構HRPセンター）
受講料：無料
申込み：https://forms.gle/NKwacdMLyFebZhFb8

申し込み締め切り日：2025年9月1日（月）

本研修では経験2 年～5年程度のモニタリング担当者を対象に、試験のリスク評価からモニタリング計画の作成までを学ぶことができます。
研修方法：現地（東京）/Webハイブリッド
受講料：無料
申し込みフォーム：https://forms.gle/yZ3t5tsdZDoaNNvr6
　※内容は最新の動向をもとにアップデートしており、過去に同研修に参加したことがある方も参加可能です。

申し込み締め切り日：2025年9月29日

本ワークショップは、プロトコル作成のポイントを理解し、そのスキルの習得を目指し、小グループによる演習やピアレビューを取り入れた双方向性学習により構成されます。

Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT)にもとづき、プロトコール骨子（ProtocolSynopsis）をグループで完成させることを目指します。

申し込み締め切り日：2025年10月6日（月）※定員30名に達し次第、申込締切日前でも受付を締め切ります

本研修事業では、臨床データマネジメント（CDM）の初学者から、既にCDM担当者として実務を経験している方まで、

幅広く対象としており、講義・演習を通じて、より実践的なCDMの手法やエッセンスを学ぶことができます。

申し込み締め切り日：2025年7月18日（金）

Web配信方式で実施（Zoom使用）
対　象　：治験・倫理審査委員会委員（含 就任予定者）
　　　　（対象想定レベル：初級）
募集人数：25名程度
お申込み：リンク先で詳細を確認のうえお申込みください。

申し込み締め切り日：7月31日（木）※応募状況に応じて変更になる場合があります。

監査責任者の指導、監督の下で監査を実施できることを目標に、監査担当者として一連の監査業務がどのように実施されているのかをWeb配信方式で学べます。
対　象　：監査未経験者ないし監査経験が少ない方（監査経験の目安：概ね3年未満）
　　　　　GCP等の関連法規、監査の概要等の監査に関する知識について自己学習している方
　　　　　治験の関連文書（各種手順書、治験実施計画書等）を読みこなすことができる方
　　　
募集人数：15名程度　※アカデミアや医療機関に所属の方を優先します。

受講料：無料　
お申込み：リンク先で詳細を確認のうえお申込みください。
定員を超えた場合お申込みを締め切らせていただきますのでご留意ください。

本事業の成果物を利用し自施設/臨床研究でのRBAを実装する際のハードルや利点を整理し、課題解決の糸口とすることを目的として開催します。
QMS/RBAを実装するために必要なポイントを学びたい、実装したいと考える方を対象とします。
①医療機関/臨床研究にQMS/RBAの実装・運用・推進する/したい担当者
②研究者・支援スタッフに向けてQMS/RBAに関連した教育研修を行う/行いたい担当者
【申込み】https://forms.office.com/r/msCV9E9Q7C

■申し込み締め切り日：第1回：2025年8月22日(金)　17：00まで

　　　　　　　　　　　第2回：未定（10月より募集開始予定）

RBAを取り入れた臨床試験に関係する方で、以下のいずれかに該当する「研究者及び支援部門スタッフ」の方を対象とします。
①試験実施中のRBA運用を学びたい方
②RBA対応に課題を感じている方
【演習テーマ】本研修では、リスクレビュー演習やRBA実装の事例紹介を通して、試験実施中の品質管理・RBA対応に焦点を当てた研修を行います。
＜研修会の目標＞
①試験実施中のRBA運用を理解し、実践できる
②試験実施中の問題事項を整理し、対処できる

【申し込み】https://forms.office.com/r/hdHgCPNqWa

申し込み締め切り日：2025年10月24日(金)　17:00まで

研究開発・臨床研究の展望、研究を支援するAROのありかたをテーマにした学術集会です。
ICH-E6（R3）、PPI、創薬エコシステムをはじめとしたシンポジウムに加え、PM/StM、モニタリング、データマネジメント、統計などの各臨床研究支援部門の企画を予定しております。
■申し込み／参加費用について：参加登録｜ARO協議会 第12回学術集会
■申し込み締め切り日：前期申し込み：2025年7月31日（木）まで　

                                                 後期申し込み：2025年9月20日（土）まで

■セミナー内容・

医師・研究者主導の治験・臨床研究関連の監査業務に従事している方や従事する可能性のある方で、

監査について基本事項を学びたい方又は基本事項の確認をしたい方、

原資料の閲覧経験のない方、GCP・臨床研究法施行規則等の関連法規や、臨床試験の各種手順書、実施計画書等を理解できる方を対象とした研修です。

■申し込み締め切り日：令和7年7月25日（金）