ICH-E6(R3)対応：GCPトレーニング（日本語版）
本講座は治験に関わる前に必要とされるGCP トレーニングとして作成いたしました。
v1.0が2016年2月にTransCelerateによって認証され、治験用の公式プログラムとしてご利用いただいておりました。その後、ICH-GCP E6(R2)への改訂に伴い本講座も改訂し、v2.0として2017年10月にTransCelerateに認証されました。
このたび、R3対応講座を公開いたしますが、2026年9月時点でTransCelerateからの認証は得ておりません。これに伴う混乱を避けるため、修了証発行の設定をしておりません。治験用に利用される場合には、スポンサーにご確認の上、ご利用ください。
なお、本R3対応講座はTransCelerateの認証を得る予定としておりますが、時期は未定です。
本講座は治験に関わる前に必要とされるGCP トレーニングとして作成いたしました。
v1.0が2016年2月にTransCelerateによって認証され、治験用の公式プログラムとしてご利用いただいておりました。その後、ICH-GCP E6(R2)への改訂に伴い本講座も改訂し、v2.0として2017年10月にTransCelerateに認証されました。
このたび、R3対応講座を公開いたしますが、2026年9月時点でTransCelerateからの認証は得ておりません。これに伴う混乱を避けるため、修了証発行の設定をしておりません。治験用に利用される場合には、スポンサーにご確認の上、ご利用ください。
なお、本R3対応講座はTransCelerateの認証を得る予定としておりますが、時期は未定です。
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ICH-GCPが変わった！GCP renovationのポイントと考え方《講師：中村 健一》
ICH-GCPが変わった！GCP renovationのポイントと考え方《講師：中村 健一》
厚生労働省「ICH-GCP改定における日本からのステークホルダー参画のための研究」の研究代表者である中村健一先生によるGCP renovationの背景や基本的な考え方の解説です。なお、ガイドラインの詳細およびトレーニングマテリアルはPMDAのウェブサイトをご確認ください。2026年9月時点でTransCelerateの認証は得ておりません。これに伴う混乱を避けるため、修了証発行の設定をしておりません。治験用に利用される場合には、スポンサーにご確認の上、ご利用ください。なお、R3対応講座はTransCelerateの認証を得る予定としておりますが、時期は未定です。
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ICH E6(R3): An Introduction Principles and Concepts《講師：秦 友美》
ICH E6(R3): An Introduction Principles and Concepts《講師：秦 友美》
厚生労働省「ICH-GCP改定における国内ステークホルダーの参画のための研究」の研究分担者である秦 友美先生によるICH E6(R3)の原則（Principle）やコンセプトの解説です。なお、ガイドラインの詳細およびトレーニングマテリアルはPMDAのウェブサイトをご確認ください。2026年9月時点でTransCelerateの認証は得ておりません。これに伴う混乱を避けるため、修了証発行の設定をしておりません。治験用に利用される場合には、スポンサーにご確認の上、ご利用ください。なお、R3対応講座のTransCelerateの認証を得る予定としておりますが、時期は未定です。