ICH-E6(R3)対応：GCPトレーニング（日本語版）
本講座は治験に関わる前に必要とされるGCP トレーニングとして作成いたしました。
v1.0が2016年2月にTransCelerateによって認証され、治験用の公式プログラムとしてご利用いただいておりました。その後、ICH-GCP E6(R2)への改訂に伴い本講座も改訂し、v2.0として2017年10月にTransCelerateに認証されました。
このたび、R3対応講座を公開いたしますが、2026年9月時点でAnnex 1およびAnnex 2を含むR3対応講座を順次作成中のため、本講座単独での修了証は発行しておりません。すべてのR3対応講座の公開後に、TransCelerateの認定取得および修了証発行を予定しています。治験用のGCPトレーニングとして利用される場合は、所属機関または各企業の要件をご確認ください。ICRwebにお問い合わせいただきましても回答できません。
なお、本R3対応講座はTransCelerateの認定を得る予定としておりますが、時期は未定です。
時期の目安についてお問い合わせいただいても現時点では回答できませんので、ご了承ください。
認定取得の際は改めてサイト上でアナウンスいたします。
本講座は治験に関わる前に必要とされるGCP トレーニングとして作成いたしました。
v1.0が2016年2月にTransCelerateによって認証され、治験用の公式プログラムとしてご利用いただいておりました。その後、ICH-GCP E6(R2)への改訂に伴い本講座も改訂し、v2.0として2017年10月にTransCelerateに認証されました。
このたび、R3対応講座を公開いたしますが、2026年9月時点でAnnex 1およびAnnex 2を含むR3対応講座を順次作成中のため、本講座単独での修了証は発行しておりません。すべてのR3対応講座の公開後に、TransCelerateの認定取得および修了証発行を予定しています。治験用のGCPトレーニングとして利用される場合は、所属機関または各企業の要件をご確認ください。ICRwebにお問い合わせいただきましても回答できません。
なお、本R3対応講座はTransCelerateの認定を得る予定としておりますが、時期は未定です。
時期の目安についてお問い合わせいただいても現時点では回答できませんので、ご了承ください。
認定取得の際は改めてサイト上でアナウンスいたします。
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ICH-GCPが変わった！GCP renovationのポイントと考え方《講師：中村 健一》
ICH-GCPが変わった！GCP renovationのポイントと考え方《講師：中村 健一》
厚生労働省「ICH-GCP改定における日本からのステークホルダー参画のための研究」の研究代表者である中村健一先生によるGCP renovationの背景や基本的な考え方の解説です。なお、ガイドラインの詳細およびトレーニングマテリアルはPMDAのウェブサイトをご確認ください。2026年9月時点では、Annex 1およびAnnex 2を含むR3対応講座を順次作成中のため、本講座単独での修了証は発行しておりません。 すべてのR3対応講座の公開後に、TransCelerateの認定取得および修了証発行を予定しています。 治験用のGCPトレーニングとして利用される場合は、所属機関または各企業の要件をご確認ください。ICRwebにお問い合わせいただきましても回答できません。
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ICH E6(R3): An Introduction Principles and Concepts《講師：秦 友美》
ICH E6(R3): An Introduction Principles and Concepts《講師：秦 友美》
厚生労働省「ICH-GCP改定における国内ステークホルダーの参画のための研究」の研究分担者である秦 友美先生によるICH E6(R3)の原則（Principle）やコンセプトの解説です。なお、ガイドラインの詳細およびトレーニングマテリアルはPMDAのウェブサイトをご確認ください。2026年9月時点では、Annex 1およびAnnex 2を含むR3対応講座を順次作成中のため、本講座単独での修了証は発行しておりません。 すべてのR3対応講座の公開後に、TransCelerateの認定取得および修了証発行を予定しています。 治験用のGCPトレーニングとして利用される場合は、所属機関または各企業の要件をご確認ください。ICRwebにお問い合わせいただきましても回答できません。