2021年度JCOG臨床試験セミナー中級編
この講座は、日本臨床腫瘍研究グループ（JCOG）がJCOG研究者を対象に2021年10月2日に開催したものです。がんの臨床試験のデザインに関する統計的観点のphase I, phase IIのデザインの講義と、既存の臨床試験データを用いた副次的解析の立案のポイント、AMED公的研究費の申請書の書き方についてです。
令和3年度 臨床研究・治験推進研究事業（生物統計家育成推進事業）により作成されました。
この講座は、日本臨床腫瘍研究グループ（JCOG）がJCOG研究者を対象に2021年10月2日に開催したものです。がんの臨床試験のデザインに関する統計的観点のphase I, phase IIのデザインの講義と、既存の臨床試験データを用いた副次的解析の立案のポイント、AMED公的研究費の申請書の書き方についてです。
令和3年度 臨床研究・治験推進研究事業（生物統計家育成推進事業）により作成されました。
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がんを対象としたphase I 試験のデザイン《講師：若林将史》
がんを対象としたphase I 試験のデザイン《講師：若林将史》
がんを対象としたphase Iの臨床試験デザインである用量探索の方法論の概要とPros & Consについて、3+3デザイン（3例コホート法）、CRM（Continual Reassessment Method）、mTPI（modified toxicity probability interval)、BOIN（Bayesian Optimal INterval）デザイン、拡大コホート法について解説しています。
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がんを対象としたphase II試験のデザイン《講師：町田龍之介》
がんを対象としたphase II試験のデザイン《講師：町田龍之介》
がんを対象としたphase IIの臨床試験デザイン統計的方法論の概要について、単群の閾値・期待値に基づくデザイン、ランダム化スクリーニングデザイン、ランダム化選択デザイン、マスタープロトコルによるバスケット型の試験、アンブレラ型の試験、プラットフォーム型の試験について解説しています。Phase 2の単群試験についてはこちらもご覧ください。
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副次的解析の進め方～事例より学ぶ～《講師：佐々木啓太》
副次的解析の進め方～事例より学ぶ～《講師：佐々木啓太》
既存の臨床試験データを用いた副次的解析の立案をどのように進めていくか、いわゆるレトロスペクティブデータに基づく研究立案の考え方も学ぶことができる講義です。コンセプトの作り方の講義（福田治彦先生、山本精一郎先生）やプロトコル作成の講義も合わせてご覧ください。
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AMED研究費申請書の書き方《講師：福田治彦》
AMED研究費申請書の書き方《講師：福田治彦》
AMED研究費の申請書の書き方について、毎年30以上のAMED研究費申請書のレビューを行っている福田治彦先生にご講義いただきました。事例の解説は割愛しております。ご了承ください。