2020年度 倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修
臨床研究等の審査においては、倫理性、科学性の側面から適正に審査することが求められます。
本講座は研究倫理審査に必要な基本知識と審査の視点を得るための講義を通じて、研究倫理審査委員会において質の高い審査を行うことができる人材を育成することを目的とします。
なお、本講座は、2021年1月23日に国立がん研究センター中央病院主催の令和2年度 倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修の中で開催されたものです。
臨床研究等の審査においては、倫理性、科学性の側面から適正に審査することが求められます。
本講座は研究倫理審査に必要な基本知識と審査の視点を得るための講義を通じて、研究倫理審査委員会において質の高い審査を行うことができる人材を育成することを目的とします。
なお、本講座は、2021年1月23日に国立がん研究センター中央病院主催の令和2年度 倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修の中で開催されたものです。
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倫理審査に必要な基本的理解ー歴史や事例を踏まえて規制を理解するー《講師：一家綱邦》
倫理審査に必要な基本的理解ー歴史や事例を踏まえて規制を理解するー《講師：一家綱邦》
研究倫理の歴史と要点、問題事例を通じて研究倫理の基本的考え方がわかるような講義です。また、研究倫理指針の理解の中で難所になっている、医療情報・個人情報の扱いについても解説しています。
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研究倫理と研究デザインのフレームワーク《講師：中村健一》
研究倫理と研究デザインのフレームワーク《講師：中村健一》
Emanuelの7要件を使いこなし、さらに臨床試験デザインのフレームワークであるPICOの実践的な使い方について解説しています。
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審査における倫理的観点：臨床研究における“脆弱性/弱者性”《講師：松井健志》
審査における倫理的観点：臨床研究における“脆弱性/弱者性”《講師：松井健志》
臨床研究において「特別な配慮」が必要とされる「弱者」とその者たちが帯びている「脆弱性／弱者性」についての考え方、問題の見方が分かるような講義です。
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倫理審査委員が知っておくべき生物統計学の基礎知識（2020年度）《講師：水澤純基》
倫理審査委員が知っておくべき生物統計学の基礎知識（2020年度）《講師：水澤純基》
倫理審査委員が知っておくべき知識として、ランダム化、交絡、サンプルサイズ計算の考え方について解説しています。
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審査における倫理的観点：患者の経験からみる臨床試験のインフォームド・コンセント《講師：中田はる佳》
審査における倫理的観点：患者の経験からみる臨床試験のインフォームド・コンセント《講師：中田はる佳》
臨床試験・治験に関わった経験がある患者さんの経験談から見えてくるインフォームド・コンセントの実際と、審査の視点を解説しています。