臨床研究の基礎知識講座
なお、章末テスト、総合テストとも何度でも受けることができます。
なお、章末テスト、総合テストとも何度でも受けることができます。
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1. 臨床研究概論
1. 臨床研究概論
臨床研究の分類とそれぞれの具体例を紹介し、臨床研究の全体像を大まかに把握することを目的としています。
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2. 治療開発のための研究1：臨床試験
2. 治療開発のための研究1：臨床試験
治療開発のための研究として、臨床試験による治療開発について説明しています。
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3. 治療開発のための研究2：非臨床試験
3. 治療開発のための研究2：非臨床試験
医薬品開発のために必要な研究として、非臨床試験による安全性評価について説明しています。
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4. 治療開発のための研究3：治験
4. 治療開発のための研究3：治験
治療開発の重要なステップとして、医薬品の治験について解説し、>新薬が世に出るまでの流れを説明しています。
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5. 病気の原因を調べるための疫学研究1：ケース・コントロール研究
5. 病気の原因を調べるための疫学研究1：ケース・コントロール研究
観察研究によって病気の原因を探索するための因果推論の方法として、疫学研究デザインの1つであるケース・コントロール研究の説明をしています。
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6. 病気の原因を調べるための疫学研究2：コホート研究
6. 病気の原因を調べるための疫学研究2：コホート研究
観察研究によって病気の原因を探索するための因果推論の方法として、代表的な疫学研究デザインである「コホート研究」について、「ケース・コントロール研究」と比較しながら説明しています。
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7. 生物統計学1：仮説検定
7. 生物統計学1：仮説検定
臨床研究にかかわる上で知っておく必要のある生物統計学の概念と仮説検定について説明しています。
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8. 生物統計学2：交絡・ランダム化と因果推論
8. 生物統計学2：交絡・ランダム化と因果推論
臨床研究を支える生物統計学の中で、因果推論をする際の重要な概念である交絡とその調整、ランダム化について説明しています。
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9. 研究倫理と被験者保護
9. 研究倫理と被験者保護
臨床研究に参加する被験者の権利と福利を保護し、かつ安全性を確保するために払うべき倫理的配慮、すなわち被験者保護を実践するために、研究倫理の基本概念を説明しています。
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10.「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の解説
10.「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の解説
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針の解説を田代先生に講義頂きました。鍵となる概念｢介入と侵襲｣についてもわかりやすく解説していただきました。指針の細かい解釈に陥ることなく、その本質を理解するためにぜひ履修してください。