ICH E6 GCP Essential GCP Training v2

ICH-GCPの原則に、研究の実施に関与する者は、その教育、訓練及び経験により、その業務を十分に遂行しうる要件を満たしてなければならないと定められています。そのため、研究の開始前にはGCP トレーニングが必要となりますが、企業治験の場合、治験毎にトレーニングを必要とされることが多く見受けられます。そこで、本プログラムは企業や医療機関の両方の負担を軽減するため作成されました。本プログラムはｖ1.0が2016年2月にTransCelerateによって認定されました。そのため、治験用の公式プログラムとしてご利用いただいております。また、ICH-GCP E6(R2)への改訂に伴い本プログラムも改定し、v2.0として2017年10月にTransCelerateに承認されました。そのため、最新のトレーニングの受講と修了証を希望の方はこちらのver2.0を受講ください。公式プログラムとして利用は可能ですが、実際に治験用に利用される場合には、各企業にご確認の上、ご利用ください。 学習の方法ですが、テキストを読み進めていただくようになっております。動画や音声はありませんので予めご了承ください。 再生を開始しましたら、各ページを開きまして5秒経過すると次のページに進めるに設定されています。また、受講後にアンケートに回答いただきますとオンラインテストを受けることができます。テストに合格（80％以上正解）しますと修了証が発行できます。ぜひご利用ください。 本プログラムはICRwebと日本臨床試験学会が共同で開発いたしました。修了証は両者の名前で発行しています。