トピックアウトライン

  • ICH-GCPが変わった！GCP renovationのポイントと考え方《講師：中村 健一》

    厚生労働省「ICH-GCP改定における日本からのステークホルダー参画のための研究」の研究代表者である中村健一先生によるGCP renovationの背景や基本的な考え方の解説です。なお、ガイドラインの詳細およびトレーニングマテリアルはPMDAのウェブサイトをご確認ください。


    2026年9月時点では、Annex 1およびAnnex 2を含むR3対応講座を順次作成中のため、本講座単独での修了証は発行しておりません。 

    すべてのR3対応講座の公開後に、TransCelerateの認定取得および修了証発行を予定しています。 

    治験用のGCPトレーニングとして利用される場合は、所属機関または各企業の要件をご確認ください。

    ICRwebにお問い合わせいただきましても回答できません。


  • ICH E6(R3): An Introduction Principles and Concepts《講師：秦 友美》

    厚生労働省「ICH-GCP改定における国内ステークホルダーの参画のための研究」の研究分担者である秦 友美先生によるICH E6(R3)の原則（Principle）やコンセプトの解説です。なお、ガイドラインの詳細およびトレーニングマテリアルはPMDAのウェブサイトをご確認ください。


    2026年9月時点では、Annex 1およびAnnex 2を含むR3対応講座を順次作成中のため、本講座単独での修了証は発行しておりません。 

    すべてのR3対応講座の公開後に、TransCelerateの認定取得および修了証発行を予定しています。 

    治験用のGCPトレーニングとして利用される場合は、所属機関または各企業の要件をご確認ください。

    ICRwebにお問い合わせいただきましても回答できません。