トピックアウトライン

  • ICH-GCPが変わった！GCP renovationのポイントと考え方《講師：中村 健一》

    厚生労働省「ICH-GCP改定における日本からのステークホルダー参画のための研究」の研究代表者である中村健一先生によるGCP renovationの背景や基本的な考え方の解説です。なお、ガイドラインの詳細およびトレーニングマテリアルはPMDAのウェブサイトをご確認ください。


    2026年9月時点でTransCelerateの認証は得ておりません。これに伴う混乱を避けるため、修了証発行の設定をしておりません。治験用に利用される場合には、スポンサーにご確認の上、ご利用ください。


    なお、R3対応講座はTransCelerateの認証を得る予定としておりますが、時期は未定です。


  • ICH E6(R3): An Introduction Principles and Concepts《講師：秦 友美》

    厚生労働省「ICH-GCP改定における国内ステークホルダーの参画のための研究」の研究分担者である秦 友美先生によるICH E6(R3)の原則（Principle）やコンセプトの解説です。なお、ガイドラインの詳細およびトレーニングマテリアルはPMDAのウェブサイトをご確認ください。


    2026年9月時点でTransCelerateの認証は得ておりません。これに伴う混乱を避けるため、修了証発行の設定をしておりません。治験用に利用される場合には、スポンサーにご確認の上、ご利用ください。


    なお、R3対応講座のTransCelerateの認証を得る予定としておりますが、時期は未定です。