トピックアウトライン
一般
- 修了証発行
医療機関におけるQMS体制の紹介1《講師：梅田美紀》
新潟大学医歯学総合病院でのQMSの取組みについて、臨床研究推進センターの梅田先生から「患者さんのためにできること」を目指して、主に「治験プロセスの可視化」「Risk Based Approach」について実践的に取り組んできた内容を、今後の課題を含めご紹介いただきました。
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医療機関におけるQMS体制の紹介2《講師：奥田浩人》
岡山大学病院治験推進部は、品質マネジメントの国際規格であるISO9001の認証を取得しています。ISO9001導入の経緯から、各要求事項への対応・審査内容について、品質管理部門の奥田先生より具体的にご紹介いただきました。品質管理責任者のご経験からQMS向上のための様々なTipsを学ぶことができます。
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米国Cleveland ClinicにおけるQMS体制の紹介《講師：倉持由喜》
品質マネジメントが文化として根付いている米国クリーブランドクリニックにおけるQMSの取組みを、Clinical Project Managerの倉持先生より講義いただきました。本講義ではQMSへの取組みの一部として、「実践委員会」と「プロセスの標準化」及び「FDA Mock Audit（FDA模擬監査）」について学ぶことができます。
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