皆さんは「先進医療B」という言葉を聞いたことがあるでしょうか？先進医療制度下で行う臨床試験を理解するには、日本の保険制度、薬事承認との関係など複雑な事柄を整理する必要があります。その全体像を把握するのは非常に難しくなっていますが、先進医療制度下で実施する臨床試験についてのまとまった説明は非常に限られていました。そこで本講義では、国内の保険制度から、先進医療と臨床研究法との関係、先進医療制度下の臨床試験実施の流れ、先進医療に関連する通知・書式の記載のポイントなどの全体像をわかりやすく解説していただきました。先進医療制度下の臨床試験に関わる研究者および事務担当の方は是非ご覧ください。最新の情報は厚生労働省のウェブサイトをご覧ください。