厚生労働省「ICH-GCP改定における国内ステークホルダーの参画のための研究」の研究分担者である秦 友美先生によるICH E6(R3)の原則(Principle)やコンセプトの解説です。なお、ガイドラインの詳細およびトレーニングマテリアルはPMDAのウェブサイトをご確認ください。
2026年9月時点では、Annex 1およびAnnex 2を含むR3対応講座を順次作成中のため、本講座単独での修了証は発行しておりません。
すべてのR3対応講座の公開後に、TransCelerateの認定取得および修了証発行を予定しています。
治験用のGCPトレーニングとして利用される場合は、所属機関または各企業の要件をご確認ください。
ICRwebにお問い合わせいただきましても回答できません。
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