厚生労働省「ICH-GCP改定における国内ステークホルダーの参画のための研究」の研究分担者である秦 友美先生によるICH E6(R3)の原則(Principle)やコンセプトの解説です。なお、ガイドラインの詳細およびトレーニングマテリアルはPMDAのウェブサイトをご確認ください。
2026年9月時点でTransCelerateの認証は得ておりません。これに伴う混乱を避けるため、修了証発行の設定をしておりません。治験用に利用される場合には、スポンサーにご確認の上、ご利用ください。
なお、R3対応講座のTransCelerateの認証を得る予定としておりますが、時期は未定です。
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