厚生労働省「ICH-GCP改定における日本からのステークホルダー参画のための研究」の研究代表者である中村健一先生によるGCP renovationの背景や基本的な考え方の解説です。なお、ガイドラインの詳細およびトレーニングマテリアルはPMDAのウェブサイトをご確認ください。

2026年9月時点でTransCelerateの認証は得ておりません。これに伴う混乱を避けるため、修了証発行の設定をしておりません。治験用に利用される場合には、スポンサーにご確認の上、ご利用ください。

なお、R3対応講座はTransCelerateの認証を得る予定としておりますが、時期は未定です。