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第1章 RBA実践の前準備

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本章では、RBAを実装するための準備段階として、基本的な概念の解説と各種資料やツールの紹介を行いました。RBAではRBA自体の理解だけでなく、RBAを実践する体制やプロセスを含めて準備することが重要です。各資料を活用しながら適切に準備を進めてください。

次の章では、CTQ(Critical to Quality)の特定とリスクの特定について詳しく解説します。CTQの考え方を理解し、適切なリスク管理を行うためのフレームワークを紹介します。


1_RBA手順の実践ガイド.pdf

2_リスク管理表記載ナビ.pdf

3_IQRMPにおける治験関連文書一覧.pdf

4_リスクカテゴリ参考資料.pdf

5_責任分担表の作成.pdf

6_コミュニケーションマネジメント.pdf

7_多職種コンピテンシー.pdf

8_RBAにおける多職種の視点.pdf

14_経験学習モデル.pdf

15_KPTシート.xlsx

18_リスク報告例.pdf

本章では、RBAを実装するための準備段階として、基本的な概念の解説と各種資料やツールの紹介を行いました。RBAではRBA自体の理解だけでなく、RBAを実践する体制やプロセスを含めて準備することが重要です。各資料を活用しながら適切に準備を進めてください。

次の章では、CTQ(Critical to Quality)の特定とリスクの特定について詳しく解説します。CTQの考え方を理解し、適切なリスク管理を行うためのフレームワークを紹介します。


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2_リスク管理表記載ナビ.pdf

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