2024年6月に臨床研究法の一部を改正する法律（改正法）が公布されました。改正法が施行されますと、特定臨床研究等の範囲見直し、ICH-GCPにおけるSponsor概念の導入等がされます。また、臨床研究等提出・公開システム（jRCT）の大規模改修やCOIデータベースの構築が計画されています。
本講義では、厚生労働省 医政局 研究開発政策課の飯村康夫治験推進室長に、改正法の概要やjRCT大規模改修内容、COIデータベースなどを詳しく解説頂きました。
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臨床研究法改正と治験・臨床研究情報の公開について《講師：飯村 康夫》
2024年6月に臨床研究法の一部を改正する法律（改正法）が公布されました。改正法が施行されますと、特定臨床研究等の範囲見直し、ICH-GCPにおけるSponsor概念の導入等がされます。また、臨床研究等提出・公開システム（jRCT）の大規模改修やCOIデータベースの構築が計画されています。
本講義では、厚生労働省 医政局 研究開発政策課の飯村康夫治験推進室長に、改正法の概要やjRCT大規模改修内容、COIデータベースなどを詳しく解説頂きました。
受講者コメント
なし
受講すみ
特定臨床研究の枠組みの変更が分かり、勉強になった。
勉強になった