ステップ7のリスク報告は、治験を通じて被検者の安全性がどのように保証され、データの品質がどのように維持されたかを示すことです。本講義では、総括報告書に記載すべき事項と文書の作成方法について解説します。
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ステップ7:リスクの報告
ステップ7のリスク報告は、治験を通じて被検者の安全性がどのように保証され、データの品質がどのように維持されたかを示すことです。本講義では、総括報告書に記載すべき事項と文書の作成方法について解説します。
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