ステップ2では、治験の質を担保しつつ治験実施に伴う人的、コスト的効率化を図るために重要なリスクを特定します。本講義では、ステップ1で特定された「重要なプロセス及びデータ」に対する潜在するリスクを特定するために必要な「リスクの考え方」について解説します。
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ステップ2:リスクの特定
ステップ2では、治験の質を担保しつつ治験実施に伴う人的、コスト的効率化を図るために重要なリスクを特定します。本講義では、ステップ1で特定された「重要なプロセス及びデータ」に対する潜在するリスクを特定するために必要な「リスクの考え方」について解説します。
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