2018年4月1日施行の臨床研究法における認定臨床研究審査委員会（Certified Review Board : CRB）について厚生労働省医政局研究開発振興課の中濱洋子先生に解説して頂きました。
臨床研究法で指針対応の臨床研究と大きく変わった点の1つです。各施設で個別に審査を行っていた指針に基づいた臨床研究とは異なり、臨床研究法に基づいた臨床研究は、委員構成等について厚労大臣の認定を受けた認定臨床研究審査委員会が実施計画や有害事象対応を審査すると定められています。
厚生労働省のHPから「１－４．臨床研究法施行規則（平成30年厚生労働省令第17号）」をダウンロードして受講してください。
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認定臨床研究審査委員会－Certified Review Board : CRB《講師：中濱洋子》
2018年4月1日施行の臨床研究法における認定臨床研究審査委員会（Certified Review Board : CRB）について厚生労働省医政局研究開発振興課の中濱洋子先生に解説して頂きました。
臨床研究法で指針対応の臨床研究と大きく変わった点の1つです。各施設で個別に審査を行っていた指針に基づいた臨床研究とは異なり、臨床研究法に基づいた臨床研究は、委員構成等について厚労大臣の認定を受けた認定臨床研究審査委員会が実施計画や有害事象対応を審査すると定められています。
厚生労働省のHPから「１－４．臨床研究法施行規則（平成30年厚生労働省令第17号）」をダウンロードして受講してください。
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