本講義では特定されたリスクに対して、当該リスクが顕在化した際のイシューが被験者の保護及び治験結果の信頼性に及ぼす影響(重大さ)、リスク顕在化の頻度(起こりやすさ)、イシューの検出性(検出の容易さ)について解説します。
Risk-based approach(RBA)の実装に係る取組み back to top
ステップ3_リスクの評価
本講義では特定されたリスクに対して、当該リスクが顕在化した際のイシューが被験者の保護及び治験結果の信頼性に及ぼす影響(重大さ)、リスク顕在化の頻度(起こりやすさ)、イシューの検出性(検出の容易さ)について解説します。
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