がん領域を中心に、免疫療法を用いた第III相試験では複数のエンドポイント（OS, PFS, ORR）と、複数のサブグループ（マーカー(＋)、マーカー(－)、全体集団）に対して異なるαを用いて解析することが一般的に行われるようになりました。このような複雑な解析計画を理解するために必要な検定の多重性の概念と、αの調整法について理解するために必要なαの分割と再利用、ゲートキーピング法などの手法についてわかりやすく解説します。
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がん領域を中心に、免疫療法を用いた第III相試験では複数のエンドポイント（OS, PFS, ORR）と、複数のサブグループ（マーカー(＋)、マーカー(－)、全体集団）に対して異なるαを用いて解析することが一般的に行われるようになりました。このような複雑な解析計画を理解するために必要な検定の多重性の概念と、αの調整法について理解するために必要なαの分割と再利用、ゲートキーピング法などの手法についてわかりやすく解説します。
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