「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」や「臨床研究法」では、臨床試験の「品質」を保つために、モニタリングや必要に応じて監査の実施が求められています。「モニタリングと監査の違いは何？」と思った方は是非ご覧ください。自施設での臨床研究によるモニタリングを学びたい方は、2016年時の講義ですが「新しい倫理指針に基づくモニタリング・監査の実践 《講師：中村健一》」も履修してください。その他、「
臨床研究の品質保証（監査の立場から）－より高い品質と信頼性を保証するために－《講師：久保田晴久》」もお薦めです。
途中にクイズを出していますので、その時間は動画を止めて、ご自身で回答してみてください。
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臨床試験のモニタリングと監査《講師：関野雄太》
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」や「臨床研究法」では、臨床試験の「品質」を保つために、モニタリングや必要に応じて監査の実施が求められています。「モニタリングと監査の違いは何？」と思った方は是非ご覧ください。自施設での臨床研究によるモニタリングを学びたい方は、2016年時の講義ですが「新しい倫理指針に基づくモニタリング・監査の実践 《講師：中村健一》」も履修してください。その他、「
臨床研究の品質保証（監査の立場から）－より高い品質と信頼性を保証するために－《講師：久保田晴久》」もお薦めです。
途中にクイズを出していますので、その時間は動画を止めて、ご自身で回答してみてください。
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