近年FDAよりProject Optimusが提唱されており、それによってがん第I相試験の目的が用量探索から用量最適化に変わりつつあります。本セミナーでは、前半で用量最適化が目的となることでどのような統計学的デザインが求められるのかを、後半では用量最適化を目的とした新たな統計学的デザインを学ぶ上で必要な従来の用量探索デザインの考え方について解説しました。
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がん第I相試験の変化：Dose-findingからDose-optimizationへ《講師：佐立 崚》
近年FDAよりProject Optimusが提唱されており、それによってがん第I相試験の目的が用量探索から用量最適化に変わりつつあります。本セミナーでは、前半で用量最適化が目的となることでどのような統計学的デザインが求められるのかを、後半では用量最適化を目的とした新たな統計学的デザインを学ぶ上で必要な従来の用量探索デザインの考え方について解説しました。
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