研究倫理原則の確立の歴史について 被験者保護については臨床研究の8つの倫理要件が重要である。 コミュニティとの協調、社会的な価値、科学的妥当性、適正な被験者選択、適切なリスクベネフィットバランス、第三者による独立した審査、インフォームド・コンセント、被験者および候補者の尊重。 研究不正(捏造・改竄・盗用)→研究不正が判明した場合のルール。 研究不正を防止・抑制するためには、教育と監査が必要。 不適切な研究の歴史から、研究倫理は徐々に確立。 倫理的か否かは、倫理原則や関係法規・指針等の基準に照らして考える。→研究倫理の8つのフレームワークとして活用し、身近に起こり得る研究不正(捏造・改竄・盗用)を理解・防止することが重要である。

研究倫理の原則を、国内・国外の不適切な臨床研究事例は特に勉強になりました。