近年、マスタープロトコル試験と呼ばれる包括的プロトコルを用いた臨床試験が注目されています。マスタープロトコル試験では、バスケット、アンブレラ、プラットフォーム型の臨床試験デザインが用いられます。本講義では,マスタープロトコル試験について概説し、本邦で実施されることが多いバスケット型デザインとその統計解析手法(ベイズ流アプローチ)について解説いたしました。「Biomarker-driven trial design」も合わせてご覧ください。なお臨床試験デザインの基本については、「
がん臨床試験のデザイン」をご覧ください。
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マスタープロトコル試験 バスケット型デザインとベイズ流アプローチ《講師:平川晃弘》
近年、マスタープロトコル試験と呼ばれる包括的プロトコルを用いた臨床試験が注目されています。マスタープロトコル試験では、バスケット、アンブレラ、プラットフォーム型の臨床試験デザインが用いられます。本講義では,マスタープロトコル試験について概説し、本邦で実施されることが多いバスケット型デザインとその統計解析手法(ベイズ流アプローチ)について解説いたしました。「Biomarker-driven trial design」も合わせてご覧ください。なお臨床試験デザインの基本については、「
がん臨床試験のデザイン」をご覧ください。
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