がんを対象とした第II相試験では、奏効割合をprimary endpointとした単群の試験で行われることが一般的です。ただし、実際の研究では、2-stageデザインや、Simonのデザインなど様々なバリエーションが存在します。本講義では、伝統的な単群のphase 2試験を深掘りして解説しました。
(本講義は令和3年度AMED生物統計家育成推進事業で作成されました)
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今さら聞けないがんを対象とした単群phase II試験《講師:水澤純基》
がんを対象とした第II相試験では、奏効割合をprimary endpointとした単群の試験で行われることが一般的です。ただし、実際の研究では、2-stageデザインや、Simonのデザインなど様々なバリエーションが存在します。本講義では、伝統的な単群のphase 2試験を深掘りして解説しました。
(本講義は令和3年度AMED生物統計家育成推進事業で作成されました)
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