がんを対象とした第II相試験では、奏効割合をprimary endpointとした単群の試験で行われることが一般的です。ただし、実際の研究では、2-stageデザインや、Simonのデザインなど様々なバリエーションが存在します。本講義では、伝統的な単群のphase 2試験を深掘りして解説しました。
（本講義は令和3年度AMED生物統計家育成推進事業で作成されました）
臨床研究の方法論的トピック トップ へ戻る
今さら聞けないがんを対象とした単群phase II試験《講師：水澤純基》
がんを対象とした第II相試験では、奏効割合をprimary endpointとした単群の試験で行われることが一般的です。ただし、実際の研究では、2-stageデザインや、Simonのデザインなど様々なバリエーションが存在します。本講義では、伝統的な単群のphase 2試験を深掘りして解説しました。
（本講義は令和3年度AMED生物統計家育成推進事業で作成されました）
受講者コメント