トピックアウトライン
一般
- 修了証発行
2021年統合指針・ガイダンスの改正点概要に関する解説《講師：松井健志》
旧医学系指針と旧ゲノム指針を統合して2021年3月23日に制定され、6月30日に施行されました「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」及び同ガイダンスの改正点概要に関する解説です。ただし、第9章第18以降【個人情報管理・開示、安全管理】を除きます。2021年6月2日に行われました国立がん研究センターの職員向け講義を収録したものです。最後に、視聴者の質疑（4件）に対する回答のスライドがありますので、動画を止めて御覧ください。
- 講義イメージ1 ファイル 65.8KB イメージ (PNG)
- アンケート1 フィードバック
- PDF資料1 ファイル 997.9KB PDFドキュメント
01:00:44
がん臨床試験総論《講師：堀之内秀仁》
臨床試験の歴史と必要とされる理由から、臨床試験の基本的な仕組み、臨床試験の変革の流れも交えて、常に進歩していく治療開発に、古典的な考え方をふまえつつ、近年の治療開発の現状にあわせて変革する診療試験の概要を解説しています。2022年5月9日に行われました国立がん研究センターの臨床研究関連セミナーを収録したものです。コンテンツの問い合わせは、中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。- 講義イメージ2 ファイル 109.2KB イメージ (PNG)
- アンケート2 フィードバック
- PDF資料2 ファイル 25MB PDFドキュメント
00:56:14
WHYからfor Whatへ ～QMS実装のための本質的理解とプロセスアプローチ～《講師：小村悠》
品質マネジメントシステム（QMS）についての講義です。なぜQMSを導入するか？QMSの原則とは何か？を身近なものにあてはめながら、理解を深めていく内容になっています。QMS概念、ISO9000品質マネジメントの原則を確認し、医療機関でのQMSの重要性を解説しています。2022年5月17日に行われました国立がん研究センターの臨床研究関連セミナーを収録したものです。コンテンツの問い合わせは、中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。- 講義イメージ3 ファイル 247.8KB イメージ (PNG)
- アンケート3 フィードバック
- PDF資料3 ファイル 4.1MB PDFドキュメント
00:58:30
PPI（Patient and public involvement）について《講師：中田はる佳》
患者・市民参画（PPI：patient and public involvement)の基本的な考え方を理解するための講義です。実践例2例を紹介し、PPIを導入・実践する上で悩みやすい点と考え方を解説しています。2022年7月6日に行われました国立がん研究センターの臨床研究関連セミナーを収録したものです。コンテンツの問い合わせは、中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。- 講義イメージ4 ファイル 33.5KB イメージ (PNG)
- アンケート4 フィードバック
- PDF資料4 ファイル 4.3MB PDFドキュメント
00:59:14
疾患と臨床試験シリーズ【頭頸部がん（光免疫治療含）】《講師：岡野晋》
疫学、リスクファクター、部位分類、病気分類等の頭頸部癌の基本と治療の概要についての講義です。治療の概要は、局所進行例に対する治療および再発遠隔転移例に対する治療を解説しています。2022年9月13日に行われました国立がん研究センターの臨床研究関連セミナーを収録したものです。コンテンツの問い合わせは、中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。- 講義イメージ5 ファイル 28.5KB イメージ (PNG)
- アンケート5 フィードバック
- PDF資料5 ファイル 4.3MB PDFドキュメント
00:56:28
臨床研究のトレンド～DCTって何だろう《講師：佐々木哲哉》
GCPワーキングにて、DCTに関する手順書、仕組みを作ってきた経験から、ワーキングでの議論となった部分をピックアップし、報告するとともに、ワーキングでの手順を紹介しています。2023年10月10日に行われました国立がん研究センターの臨床研究関連セミナーを収録したものです。本コンテンツに関するお問い合わせは、6NC共通教育講座中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。
- アンケート6 フィードバック
- 講義イメージ6 ファイル 61.8KB イメージ (PNG)
- PDF資料6 ファイル 3.8MB PDFドキュメント
00:46:17
ゲノム医療～遺伝カウンセリングについて～《講師：木村香里》
遺伝カウンセラーとして、患者さんやご家族の不安や悩みに寄り添ってきた経験を踏まえ、遺伝カウンセリングとは何か、ゲノム医療について遺伝カウンセリングがなぜ必要なのかを解説しています。2023年5月30日に行われました国立がん研究センターの臨床研究関連セミナーを収録したものです。本コンテンツに関するお問い合わせは、6NC共通教育講座中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。
- アンケート7 フィードバック
- 講義イメージ7 ファイル 48.5KB イメージ (PNG)
- PDF資料7 ファイル 2.5MB PDFドキュメント
00:55:02
先進医療・患者申出療養とは《講師：安藤弥生》
先進医療・患者申出療養とはどういうものか、保険外併用療法等の制度面の説明に加えて、実例2例を紹介しています。2023年8月8日に行われました国立がん研究センターの臨床研究関連セミナーを収録したものです。本コンテンツに関するお問い合わせは、6NC共通教育講座中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。
- アンケート8 フィードバック
- 講義イメージ8 ファイル 25.1KB イメージ (PNG)
- PDF資料8 ファイル 4.8MB PDFドキュメント
00:37:34
最新GCPガイダンス改正／実施に際しての注意事項《講師：武内聡》
最新GCPガイダンス改正について、厚生労働省医薬品審査管理課での薬機法の改正、それに伴うGCP省令、GCPガイダンス改正に携わった経験からどのような趣旨で改正を行ったのかについて解説しています。2023年6月13日に行われました国立がん研究センターの臨床研究関連セミナーを収録したものです。本コンテンツに関するお問い合わせは、6NC共通教育講座中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。
- アンケート9 フィードバック
- 講義イメージ9 ファイル 38.5KB イメージ (PNG)
- PDF資料9 ファイル 1MB PDFドキュメント
00:49:29
疾患と臨床シリーズ（肺がん）《講師：大熊裕介》
肺がんについての全体像および治療について、一部最新のトピックスも盛り込みながら、臨床で実装されていることを中心に解説しています。2022年10月11日に行われました国立がん研究センターの臨床研究関連セミナーを収録したものです。本コンテンツに関するお問い合わせは、6NC共通教育講座中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。
- アンケート10 フィードバック
- 講義イメージ10 ファイル 47.4KB イメージ (PNG)
- PDF資料10 ファイル 11.5MB PDFドキュメント
01:02:08
疾患と臨床シリーズ（婦人科がん）《講師：原野謙一》
卵巣がんの疫学について説明した後、診断と治療について、卵巣がんの疫学、組織分類、診断等の基本と治療の概要について解説しています。2022年11月8日に行われました国立がん研究センターの臨床研究関連セミナーを収録したものです。本コンテンツに関するお問い合わせは、6NC共通教育講座中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。
- アンケート11 フィードバック
- 講義イメージ11 ファイル 36.6KB イメージ (PNG)
- PDF資料11 ファイル 6.5MB PDFドキュメント
01:03:11
疾患と臨床シリーズ（乳がん）《講師：齋藤亜由美》
乳がんの基礎知識について説明した後、手術療法と放射線療法、周術期薬物療法、進行再発乳がんに対する薬物療法について解説しています。2022年12月13日に行われました国立がん研究センターの臨床研究関連セミナーを収録したものです。本コンテンツに関するお問い合わせは、6NC共通教育講座中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。
- アンケート12 フィードバック
- 講義イメージ12 ファイル 43.6KB イメージ (PNG)
- PDF資料12 ファイル 8.7MB PDFドキュメント
00:56:19