①の講義では、臨床研究法の改正に伴う「著しい負担を与える検査等」の定義と判断基準を中心に、観察研究との区別や具体的事例を通じて、法適用の妥当性を検討しています。②の講義では、特定臨床研究から除外される「適応外使用」に関する基準や事例を整理し、CRBによる審査の在り方や今後の制度運用の方向性を示しています。本コンテンツに関するお問い合わせは、NC・JIHS共通教育講座中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。
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改正臨床研究法 ①研究対象者に著しい負担を与える検査等の考え方 ②特定臨床研究から除外できる適応外使用の考え方《講師：①佐藤典宏 ②布施望》
①の講義では、臨床研究法の改正に伴う「著しい負担を与える検査等」の定義と判断基準を中心に、観察研究との区別や具体的事例を通じて、法適用の妥当性を検討しています。②の講義では、特定臨床研究から除外される「適応外使用」に関する基準や事例を整理し、CRBによる審査の在り方や今後の制度運用の方向性を示しています。本コンテンツに関するお問い合わせは、NC・JIHS共通教育講座中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。
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