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医薬品の臨床開発において、各種規制要件やガイドラインの理解は欠かせません。本講座では、医薬品医療機器総合機構(PMDA)新薬審査第五部の高橋秀行先生に医薬品の臨床開発とPMDAの関わりから最近の動向まで詳しく解説頂きました。
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