ご自身が携わる臨床研究は、どの規制・ガイドラインに基づいて行われるか理解していますか？なぜ、その規制・ガイドラインに基づいて行われているか説明できますか？ 治験と臨床試験の違い、医師主導治験や先進医療による新治療の開発戦略、指針と臨床研究法に従う試験の違いなどを丁寧に解説しています。 最新の情報は厚生労働省のHPなどでご確認ください。「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針《講師：遠矢和希》」、「 臨床研究法の概要《講師：中濱洋子》」、「2022年4月施行の臨床研究法施行規則改正のポイント②《講師：西方修馬》」、「医師主導治験治験調整医師の業務（準備・実施編）《講師：秦友美》」、「 先進医療などの保険外併用療養の考え方～その歴史、仕組み、運用、出口や周辺制度など～《講師：真田昌爾》」、「臨床研究における研究責任者の責務《講師：沖田南都子》」なども履修してください。 途中にクイズを出していますので、その時間は動画を止めて、ご自身で回答してみてください。なお、セミナー時に表示されていたzoom上の参加者のクイズに対する解答画面は表示されません。