各用語の定義の説明を踏まえて、2023年5月9日に発出されたICH E19では臨床試験において安全性を確保のためのガイドライン概要や適用範囲について説明しています。また、がん領域でのGrade判定の基準や重篤な有害事象が発生した時の報告ルールも紹介しています。2024年8月13日に行われました国立がん研究センターの臨床研究関連セミナーを収録したものです。本コンテンツに関するお問い合わせは、6NC共通教育講座中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。
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安全性評価（安全性評価入門）《講師：古谷秀樹》
各用語の定義の説明を踏まえて、2023年5月9日に発出されたICH E19では臨床試験において安全性を確保のためのガイドライン概要や適用範囲について説明しています。また、がん領域でのGrade判定の基準や重篤な有害事象が発生した時の報告ルールも紹介しています。2024年8月13日に行われました国立がん研究センターの臨床研究関連セミナーを収録したものです。本コンテンツに関するお問い合わせは、6NC共通教育講座中央事務局（6nc-educ.jimu@jh.ncgm.go.jp）までご連絡ください。
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