医薬品の臨床開発において、各種規制要件やガイドラインの理解は欠かせません。
本講座では、医薬品医療機器総合機構(PMDA)新薬審査第五部の高橋秀行先生に医薬品の臨床開発とPMDAの関わりから最近の動向まで詳しく解説頂きました。
臨床研究・治験従事者研修2020(NCCHE) back to top
医薬品(抗悪性腫瘍薬を中心に)の臨床開発に関する規制要件・ガイドライン等《講師:高橋 秀明》
医薬品の臨床開発において、各種規制要件やガイドラインの理解は欠かせません。
本講座では、医薬品医療機器総合機構(PMDA)新薬審査第五部の高橋秀行先生に医薬品の臨床開発とPMDAの関わりから最近の動向まで詳しく解説頂きました。
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