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医薬品開発のために必要な研究として、非臨床試験による安全性評価について説明しています。
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有益度
4.10
難易度
3.46
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受講しました
受講すみ
受講しました。
スライド9の説明文「生殖毒性について非常に検出感度が高い動物は、ラットとマウスです。ただし、フォールスネガティブ(ヒトに対して本当は影響があるのに、間違って影響なしという結果を出してしまうこと)のリスクが高い という欠点もあります。」について、文の前半では、ラットとマウスは「非常に検出感度が高い」としています。しかし後半では「フォールスネガティブのリスクが高い」と述べています。一般的に、検出感度が高いということは、毒性を見逃す可能性(偽陰性)が低いことを意味します。そのため、感度が高いにもかかわらず、フォールスネガティブのリスクが高いという主張は矛盾しているように感じられます。わたしの勘違いでしょうか?
受講しました。ありがとうございます。
ありがとうございました
受講いたしました。
ありがとうございます
ありがとうございました。
とても参考になりました。
読みました
読みました。
確認しました。
ヒトモノクローナル抗体を使った試験の難しさを初めて知りました。
医薬品が様々なかたの努力や、動物たちによって成り立ってきたことが分かりました。
理解しました
勉強になりました。
わかりました。
テキストがスライドに一部隠れてちゃんと表示されなかった。
わかりました
素晴らしかったです。
いろいろ治験をしてくれる人があるから今の薬や医療の発展に繋がってると感じました。
わかりやすかったです。
理解できました。
GLPを外注としたいという企業が増えていくだろう。というのは、膨大な時間や人、組織を考えるとやむを得ないのか。メリット、デメリットをしっかり認識していく必要があるのではないか。
日本、米国、EUで基準が違うことをはじめてしった。なぜビーグル犬なのか疑問に思った。
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スライド9の説明文「生殖毒性について非常に検出感度が高い動物は、ラットとマウスです。ただし、フォールスネガティブ(ヒトに対して本当は影響があるのに、間違って影響なしという結果を出してしまうこと)のリスクが高い という欠点もあります。」について、文の前半では、ラットとマウスは「非常に検出感度が高い」としています。しかし後半では「フォールスネガティブのリスクが高い」と述べています。一般的に、検出感度が高いということは、毒性を見逃す可能性(偽陰性)が低いことを意味します。そのため、感度が高いにもかかわらず、フォールスネガティブのリスクが高いという主張は矛盾しているように感じられます。わたしの勘違いでしょうか?
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医薬品が様々なかたの努力や、動物たちによって成り立ってきたことが分かりました。
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GLPを外注としたいという企業が増えていくだろう。というのは、膨大な時間や人、組織を考えるとやむを得ないのか。メリット、デメリットをしっかり認識していく必要があるのではないか。
日本、米国、EUで基準が違うことをはじめてしった。なぜビーグル犬なのか疑問に思った。