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GCPトレーニング（R2対応版）
ICH-GCPの原則に、研究の実施に関与する者は、その教育、訓練及び経験により、その業務を十分に遂行しうる要件を満たしてなければならないと定められています。そのため、研究の開始前にはGCP トレーニングが必要となりますが、企業治験の場合、治験毎にトレーニングを必要とされることが多く見受けられます。そこで、本プログラムは企業や医療機関の両方の負担を軽減するため作成されました。
本プログラムはｖ1.0が2016年2月にTransCelerateによって認定されました。そのため、治験用の公式プログラムとしてご利用いただいております。また、ICH-GCP E6(R2)への改訂に伴い本プログラムも改定し、v2.0として2017年10月にTransCelerateに承認されました。そのため、最新のトレーニングの受講と修了証を希望の方はこちらのver2.0を受講ください。
公式プログラムとして利用は可能ですが、実際に治験用に利用される場合には、各企業にご確認の上、ご利用ください。
学習の方法ですが、テキストを読み進めていただくようになっております。
動画や音声はありませんので予めご了承ください。
再生を開始しましたら、各ページを開きまして5秒経過すると次のページに進めるに設定されています。また、受講後にアンケートに回答いただきますとオンラインテストを受けることができます。テストに合格（80％以上正解）しますと修了証が発行できます。ぜひご利用ください。
本プログラムはICRwebと日本臨床試験学会が共同で開発いたしました。修了証は両者の名前で発行しています。
再生医療研究のインフォームド・コンセント
本講座は、人を対象とする医学系研究に携わるすべての方を対象に、インフォームド・コンセントの重要な要素について学ぶことを目的として作成されました。再生医療を題材として使用していますが、ここで述べられている内容は、他の研究のインフォームド・コンセントにおいても共通する要素が含まれています。そのため、本講座は、再生医療に限らず、実践的インフォームド・コンセントの教材として広くご活用いただくことができます。（本講座は、『国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED） 再生医療実現拠点ネットワークプログラム 再生医療の実現化ハイウェイ課題D 「再生医療研究における倫理的課題の解決に関する研究」 代表研究者：武藤香織』により作成されました。）
臨床研究に関する教育の普及に少しでも役立てればと思います。
掲載を希望される施設は、セミナー・シンポジウムのページをこちらのお問い合わせフォームよりお知らせください。
セミナー・シンポジウムに関する問い合わせは、それぞれの施設にお願いします。
| 施設名・団体名 | |
| セミナータイトル | 2019年度 治験・倫理審査委員会委員研修 |
| 開 催 日 | 2020年2月7日（金）9:30～17:00 |
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厚生労働省臨床研究総合促進事業の一環として、治験・倫理審査委員会委員研修を開催いたします。本学においては、演習を中心とした実践的な研修を予定しています。 掲載日： 2019年09月17日
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| 施設名・団体名 | |
| セミナータイトル | 上級者臨床研究コーディネーター養成研修 |
| 開 催 日 | 2019年11月1日（金）、11月2日（土） |
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CRC経験3年目以上相当の方を対象としたセミナーです。厚生労働科学研究で策定された上級者CRC養成カリキュラムに基づくプログラムで構成し、さらに質の高い臨床研究の推進に寄与できる上級者CRCに求められる知識を学ぶことを目的としています。また、日本臨床薬理学会の認める研修会としても承認（承認番号：CRC-349）を得ています。 掲載日： 2019年08月15日
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| 施設名・団体名 | |
| セミナータイトル | 臨床研究講習会（2019年度冬期）※日本専門医機構認定共通講習 |
| 開 催 日 | 2019年12月21日（土）10:00～17:30 |
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『臨床研究講習会』は、臨床研究等に関心のある初学者を対象とした、臨床研究の計画や実施に必要な基本的知識と研究マインドを習得するための「基礎講座（新規講座）」と、臨床研究に現在関わっているなど経験者を対象として、臨床研究等の科学性、公正性、倫理性の確保に関する最新知識のアップデートを図るための「更新講座」で構成されるプログラムです。 掲載日： 2019年08月15日
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| 施設名・団体名 | |
| セミナータイトル | 令和元年度上級者臨床研究コーディネーター養成研修 |
| 開 催 日 | 令和元年11月23日（土）・24日（日）2日間 |
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臨床研究コーディネーター（以下、CRC）には、臨床研究・治験の実施において、関わる人々に対する高度なコーディネート能力を有し、リーダーシップをとることが求められます。また、多様な臨床研究・治験に対応するために、最新の知識を有し、倫理的・法的・社会的課題に対応することが必要です。今回の研修は、経験3年以上の上級者CRCに求められる知識を学び、さらに質の高い臨床研究の推進に寄与できる人材の育成を目的として実施します。 掲載日： 2019年07月18日
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| 施設名・団体名 | |
| セミナータイトル | 第4回 臨床研究プロトコールワークショップ（NCNP臨床研究実践講座ワークショップ） |
| 開 催 日 | 2019年10月12日（土）9:00～18:00 |
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本ワークショップは、プロトコール作成のポイントを理解し、そのスキルの習得を目指し、小グループによる演習やピアレビューを取り入れた双方向性学習により構成されます。 掲載日： 2019年06月28日
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| 施設名・団体名 | |
| セミナータイトル | オオサンショウウオ先生の医療統計セミナー |
| 開 催 日 | 2018年3月29日（木）～ |
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京都大学の無料公開オンライン講座KoALAにて「オオサンショウウオ先生の医療統計セミナー」が公開されます。 掲載日： 2018年04月18日
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- 臨床試験のためのe-Training Center：日本医師会治験促進センター
- https://etrain.jmacct.med.or.jp/
- このサイトは、治験に携わるスタッフの更なる質の向上・維持のためインターネットを利用した学習の場を構築し、2008年より無償で提供開始されたサイトです。
ICRwebと同様、臨床研究に関する倫理指針の通知（厚生労働省発出）の中で、研究者等の教育・研修の場として、紹介されています。
質の高いプログラムを提供しながら、いつでもどこでも学習でき、楽しみながら繰り返し学習する仕組み、利用者間で情報交換できる仕組みなど、の工夫がなされ、利用者の便宜を図っています。
- 臨床試験・治験のe-Learning：厚労科研費研究班（H24-臨研基-一般-002）
- https://moodle2.umin.ac.jp/moodle/
- このシステムは臨床試験・治験に携わる人材育成を目的として厚労科研費研究班（研究代表者：東京大学 小出大介）より開発されたもので、現在どなたでも無料でお使いいただけます。UMIN シングルサインオン（SSO）に対応しているので、UMIN IDをお持ちの方は新規ユーザー登録不要でお持ちのUMIN IDとパスワードでそのままお使いいただけます。
各カリキュラムに設問があり各コースの必修となっている科目で全て80点以上取得すると修了証がシステムより発行可能となります。なお修了証はPDF形式でシステムよりダウンロードできます。
ICRwebからのお知らせ
- 2019年09月17日
- トップページにセミナー案内を掲載しました。（ページ中段のタブをご覧ください）
- 2019年09月10日
- 求人情報ページに新しい求人情報を掲載しました。
- 2019年09月04日
- 求人情報ページに新しい求人情報を掲載しました。
- 2019年08月26日
- 求人情報ページに新しい求人情報を掲載しました。
- 2019年08月19日
- 求人情報ページに新しい求人情報を掲載しました。
- 2019年08月15日
- トップページにセミナー案内を掲載しました。（ページ中段のタブをご覧ください）
- 2019年08月08日
- 新しい講座「倫理審査委員向けの倫理研修用動画教材（東京大学作成）」を追加しました。
- 2019年07月30日
- 「被験者保護と研究倫理講座」に「施設における利益相反管理～国立がん研究センターの運用～」を公開しました。
- 2019年07月30日
- 「臨床研究のデータマネージメント入門講座 1」に「データマネジャーではない人へ 試験準備段階のCDM業務 2」を公開しました。
- 2019年07月30日
- 「臨床研究のデータマネージメント入門講座 1」に「データマネジャーではない人へ 試験準備段階のCDM業務 1」を公開しました。
