施設コースをご利用のユーザー様へ4月1日～15日の間、施設コースの「臨床研究の基礎知識講座」において、総合テストに不具合が生じておりました。 |
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GCPトレーニング（R2対応版）
ICH-GCPの原則に、研究の実施に関与する者は、その教育、訓練及び経験により、その業務を十分に遂行しうる要件を満たしてなければならないと定められています。そのため、研究の開始前にはGCP トレーニングが必要となりますが、企業治験の場合、治験毎にトレーニングを必要とされることが多く見受けられます。そこで、本プログラムは企業や医療機関の両方の負担を軽減するため作成されました。
本プログラムはｖ1.0が2016年2月にTransCelerateによって認定されました。そのため、治験用の公式プログラムとしてご利用いただいております。また、ICH-GCP E6(R2)への改訂に伴い本プログラムも改定し、v2.0として2017年10月にTransCelerateに承認されました。そのため、最新のトレーニングの受講と修了証を希望の方はこちらのver2.0を受講ください。
公式プログラムとして利用は可能ですが、実際に治験用に利用される場合には、各企業にご確認の上、ご利用ください。
学習の方法ですが、テキストを読み進めていただくようになっております。
動画や音声はありませんので予めご了承ください。
再生を開始しましたら、各ページを開きまして5秒経過すると次のページに進めるに設定されています。また、受講後にアンケートに回答いただきますとオンラインテストを受けることができます。テストに合格（80％以上正解）しますと修了証が発行できます。ぜひご利用ください。
本プログラムはICRwebと日本臨床試験学会が共同で開発いたしました。修了証は両者の名前で発行しています。
再生医療研究のインフォームド・コンセント
本講座は、人を対象とする医学系研究に携わるすべての方を対象に、インフォームド・コンセントの重要な要素について学ぶことを目的として作成されました。再生医療を題材として使用していますが、ここで述べられている内容は、他の研究のインフォームド・コンセントにおいても共通する要素が含まれています。そのため、本講座は、再生医療に限らず、実践的インフォームド・コンセントの教材として広くご活用いただくことができます。（本講座は、『国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED） 再生医療実現拠点ネットワークプログラム 再生医療の実現化ハイウェイ課題D 「再生医療研究における倫理的課題の解決に関する研究」 代表研究者：武藤香織』により作成されました。）
臨床研究に関する教育の普及に少しでも役立てればと思います。
掲載を希望される施設は、セミナー・シンポジウムのページをこちらのお問い合わせフォームよりお知らせください。
セミナー・シンポジウムに関する問い合わせは、それぞれの施設にお願いします。
| 施設名・団体名 | |
| セミナータイトル | 令和元年度 厚生労働省 臨床研究・治験従事者研修 |
| 開 催 日 | 2019年7月27日（土）9:30～17:30（9:00開場予定） |
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厚生労働省臨床研究総合促進事業の一環として、臨床研究・治験に係る医師・歯科医師を対象に、質の高い研究計画書（プロトコール）を作成し、適正に実施できる研究者を育成するための演習を含めた研修を実施します。 掲載日： 2019年05月17日
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| 施設名・団体名 | |
| セミナータイトル | Risk, benefit, and ethics in early phase trials of novel therapies |
| 開 催 日 | 2019年6月10日（月） |
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【上廣倫理研究部門講演会のお知らせ】 掲載日： 2019年05月17日
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| 施設名・団体名 | |
| セミナータイトル | 臨床研究講習会（2019年度 春期） |
| 開 催 日 | 2019年6月1日（土） 10:00～17:30（9:30開場予定） |
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『臨床研究講習会』は、臨床研究等に関心のある初学者を対象とした、臨床研究の計画や実施に必要な基本的知識と研究マインドを習得するための「基礎講座（新規講座）」と、臨床研究に現在関わっているなど経験者を対象として、臨床研究等の科学性、公正性、倫理性の確保に関して最新知識のアップデートを図るための「更新講座（発展講座）」の、二つのトラックから構成されるプログラムです。 掲載日： 2019年04月12日
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| 施設名・団体名 | |
| セミナータイトル | オオサンショウウオ先生の医療統計セミナー |
| 開 催 日 | 2018年3月29日（木）～ |
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京都大学の無料公開オンライン講座KoALAにて「オオサンショウウオ先生の医療統計セミナー」が公開されます。 掲載日： 2018年04月18日
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- 臨床試験のためのe-Training Center：日本医師会治験促進センター
- https://etrain.jmacct.med.or.jp/
- このサイトは、治験に携わるスタッフの更なる質の向上・維持のためインターネットを利用した学習の場を構築し、2008年より無償で提供開始されたサイトです。
ICRwebと同様、臨床研究に関する倫理指針の通知（厚生労働省発出）の中で、研究者等の教育・研修の場として、紹介されています。
質の高いプログラムを提供しながら、いつでもどこでも学習でき、楽しみながら繰り返し学習する仕組み、利用者間で情報交換できる仕組みなど、の工夫がなされ、利用者の便宜を図っています。
- 臨床試験・治験のe-Learning：厚労科研費研究班（H24-臨研基-一般-002）
- https://moodle2.umin.ac.jp/moodle/
- このシステムは臨床試験・治験に携わる人材育成を目的として厚労科研費研究班（研究代表者：東京大学 小出大介）より開発されたもので、現在どなたでも無料でお使いいただけます。UMIN シングルサインオン（SSO）に対応しているので、UMIN IDをお持ちの方は新規ユーザー登録不要でお持ちのUMIN IDとパスワードでそのままお使いいただけます。
各カリキュラムに設問があり各コースの必修となっている科目で全て80点以上取得すると修了証がシステムより発行可能となります。なお修了証はPDF形式でシステムよりダウンロードできます。
ICRwebからのお知らせ
- 2019年05月17日
- トップページにセミナー案内を掲載しました。（ページ中段のタブをご覧ください）
- 2019年04月12日
- トップページにセミナー案内を掲載しました。（ページ中段のタブをご覧ください）
- 2019年04月12日
- 求人情報ページに新しい求人情報を掲載しました。
- 2019年04月08日
- 求人情報ページに新しい求人情報を掲載しました。
- 2019年04月01日
- 求人情報ページに新しい求人情報を掲載しました。
- 2019年03月26日
- 「被験者保護と研究倫理講座」に「臨床研究への患者・市民参画を考える」を公開しました。
- 2019年03月26日
- 「被験者保護と研究倫理講座」に「倫理審査委員として思うこと」を公開しました。
- 2019年03月26日
- 「被験者保護と研究倫理講座」に「患者側委員を養成する取り組みを通して」を公開しました。
- 2019年03月26日
- 「臨床試験入門講座（JCOG臨床試験セミナー）」の講義を更新しました。
- 2019年03月20日
- 求人情報ページに新しい求人情報を掲載しました。
