「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」および「臨床研究法」にも取り入れられた臨床研究を実施する際に必要な8つの倫理要件をしっかり覚えているでしょうか？倫理指針、GCP、臨床研究法で研究責任者に求められる各種要件をしっかり認識されているでしょうか？これらをしっかり認識していないと、気づかないうちに臨床研究の不適正事案を起こしてしまうかもしれません。本講義では、近年の臨床研究に関する規制要件を整理し、臨床研究に関する不適正事案の例と研究責任者の責務について詳しく解説していただきました。