2022年4月に施行された「臨床研究法施行規則」の改正について、関東信越厚生局 臨床研究管理専門官の伊藤美樹先生からjRCT申請について解説していただいております。臨床研究法施行規則の改正では、実施計画等に係る手順の簡素化やCRBの要件見直しが予定されています。その他、2022年4月以前の臨床研究法の概要については、「臨床研究法の概要《講師：中濱洋子》」をご覧ください。
なお、この講義は日本臨床試験学会の主催する「臨床研究法施行規則改正と倫理指針改正のポイントを知る」を収録したものです。
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2022年4月施行の臨床研究法施行規則改正に伴うjRCT申請について《講師：伊藤美樹》
2022年4月に施行された「臨床研究法施行規則」の改正について、関東信越厚生局 臨床研究管理専門官の伊藤美樹先生からjRCT申請について解説していただいております。臨床研究法施行規則の改正では、実施計画等に係る手順の簡素化やCRBの要件見直しが予定されています。その他、2022年4月以前の臨床研究法の概要については、「臨床研究法の概要《講師：中濱洋子》」をご覧ください。
なお、この講義は日本臨床試験学会の主催する「臨床研究法施行規則改正と倫理指針改正のポイントを知る」を収録したものです。
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