未成年者 解説: 特定の管轄区域において、成人となる年齢に達していない個人のこと。
【読み】みせいねんしゃ | 【英語表記】Minor | |
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未知の有害事象 解説: 治験薬概要書、添付文書、既刊医学文献、プロトコール（研究実施計画書）や、説明同意文書に記載されていない有害事象のこと。
【読み】みちのゆうがいじしょう | 【英語表記】Unexpected adverse event | 【同義語】予期されない有害事象 |
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ミニマル・リスク 解説: 健康な人が、日常生活において、もしくは定期的な健康診断や歯科検診、心理検査の実施上で、通常遭遇するような危害（harm:生命や身体に及ぼす害）や苦痛（不快感）の発生しうる可能性とその規模のこと。
【読み】みにまる・りすく | 【英語表記】Minimal risk | 【同義語】最小リスク |
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