研究実施者 解説: 臨床試験において、実際に研究を実施する個人のこと [連邦規則集21 CFR 312.3]。試験にかかわるいかなる介入（診療行為（例えば、薬の投与））も、研究実施者による直接の指示の下で施される。
注： 米国 国立がん研究所（NCI）が提供するGlossaryでは、Investigator（研究実施者）の定義をFDA管轄の連邦規則集である21CFRから引用している。しかしながら、ICRwebの被験者保護に関する教材の元原稿である米国OHRP、OHSRの教材では、研究者（Researcher）と研究実施者（Investigator）は必ずしも使い分けられてはいないようである。
【読み】けんきゅうじっししゃ | 【英語表記】Investigator | 【同義語】Researcher（研究者） | 
