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臨床試験のモニタリングと監査 《講師：片山宏》
2015年4月1日に施行された「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」では、臨床試験の「品質」を保つために、モニタリングや監査の実施が求められています。JCOGの臨床試験を例として、モニタリングと監査を丁寧に説明しています。自施設での臨床研究によるモニタリングを学びたい方は、中村先生による「新しい倫理指針に基づくモニタリング・監査の実践」も履修してください。
2015年4月1日に施行された「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」では、臨床試験の「品質」を保つために、モニタリングや監査の実施が求められています。JCOGの臨床試験を例として、モニタリングと監査を丁寧に説明しています。自施設での臨床研究によるモニタリングを学びたい方は、中村先生による「新しい倫理指針に基づくモニタリング・監査の実践」も履修してください。
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