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米国被験者保護局の視察報告 《講師:山本精一郎》

わが国のIRBのあるべき姿を探るために、米国のIRBの規制当局である被験者保護局(OHRP)と様々な形態のIRBについて視察を行い、その結果を「臨床研究の倫理指針に関する専門委員会」 において報告した際の資料です。資料中の米国の被験者保護体制とその考え方は、各施設におけるIRBを含めた被験者保護体制の整備に有益な情報といえます。
※この講義には講師映像・音声はありません。スライドを読んで履修してください。
わが国のIRBのあるべき姿を探るために、米国のIRBの規制当局である被験者保護局(OHRP)と様々な形態のIRBについて視察を行い、その結果を「臨床研究の倫理指針に関する専門委員会」 において報告した際の資料です。資料中の米国の被験者保護体制とその考え方は、各施設におけるIRBを含めた被験者保護体制の整備に有益な情報といえます。
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