ICRwebは、臨床研究に関する教育サイトです。医師、臨床研究コーディネーター、データマネージャーだけでなく、倫理審査委員会委員や、倫理審査委員会事務局スタッフのみなさん、企業の方など臨床研究に携わるすべての人を対象にしています。 (もっと詳しく)
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今回、本研究班はこのシンポジウムを共催し、当日の内容がビデオ公開されていますのでご紹介します。 (続きを読む...)
がん領域の有害事象評価において世界共通で用いられている有害事象共通用語規準(Common Terminology Criteria for Adverse Events :CTCAE)ですが、2009年5月に米国National Cancer Institute(NCI)のCancer Therapy Evaluation Program(CTEP)が、CTEPのホームページにてv4.0を公開しました。 (続きを読む...)
今回の講義は、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の生物系審査第一部 荒戸 照世先生にバイオ医薬品の審査についてお話しいただきました。 (続きを読む...)
ICHとは、日米EU医薬品規制調和国際会議のことで、治験に関する各種ガイドラインを通知しています。 (続きを読む...)
メタアナリシスの経験豊富な統計家である京都大学の手良向先生に、メタアナリシスの理論的な側面、実践、その利点と限界についてお話しいただきました。 (続きを読む...)
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